Главная / Журнал / Архив номеров / Экологическое наследие / ПОРТРЕТ РЕГИОНА. КУРСКАЯ ОБЛАСТЬ / Фарминдустрия / Цель - европейские стандарты качества /

Цель - европейские стандарты качества

История ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — это история предприятия, позади у которого долгие годы развития и становления, постоянного созидания.
Принятая стратегия развития России, направленная на удвоение ВВП, обеспечение конкурентоспособности в условиях вхождения в ВТО требует от отечественных предприятий конкретных шагов по развитию производства и переходу на международные стандарты качества. О задачах, связанных с реализацией этой программы, мы беседовали с генеральным директором одного из крупнейших в России производителей лекарственных средств ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Евгением ПРОХОДОЙ. 

ИЗ ДОСЬЕ
Евгений Федорович Прохода родился 26 ноября 1940 г. В 1963 г. закончил Томский политехнический институт.
Доктор экономики и менеджмента, член-корреспондент Академии естественных наук, имеет шесть научных изобретений.
С 1979 г. генеральный директор Курского комбината лекарственных средств — в настоящее время ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
Основные принципы в работе: профессионализм, честность, целеустремленность, дисциплинированность, требовательность к себе и подчиненным, забота об интересах трудового коллектива, нетерпимость к различным проявлениям бюрократизма.

— Евгений Федорович, что вы можете рассказать о предприятии?

— Наше предприятие является одним из старейших предприятий России, оно основано в 1922 г. В октябре 1935 года Курский химфармзавод выпустил свою первую продукцию — мази, настойки, экстракты, капли. С 1969 года, в результате перепрофилирования предприятия, Курский химфармзавод начал выпускать фармацевтические субстанции, а начиная с 1992 года на предприятии организовано производство готовых лекарственных средств.

В настоящее время ассортимент предприятия составляет более 80 наименований продукции, в том числе производятся таблетки, таблетки в оболочке, растворы, сиропы, суспензии, фармацевтические субстанции. Производимые лекарственные препараты охватывают более 20 фармакотерапевтических групп, а объем производства составляет миллиард рублей в год.

Потребителями продукции ОАО «Фармстандарт-Лексредства» сегодня стали все регионы России. Предприятие осуществляет экспорт своей продукции и в страны СНГ, Балтии, Македонию, Израиль.

Курский комбинат лекарственных средств ОАО «Фармстандарт-Лексредства» является одним из крупнейших фармацевтических предприятий России и, начиная с 2003 года, входит в состав холдинга «Фарм­стандарт».

— Для повышения производительности и снижения затрат на производство необходимо использование современного технологического оборудования и внедрение новых методов управления. Как эта политика осуществляется руководством компании?

— Техническое перевооружение является приоритетным направлением холдинга «Фармстандарт» в области повышения эффективности и конкурентоспособности предприятия. На сегодняшний день закончена модернизация участков по производству таблеток, в том числе угля активированного, детских лекарственных форм в виде сиропов и суспензий. Участки оснащены современным импортным оборудованием таких известных производителей, как КАМ (Италия), ДЖУСТИ (Англия), КИЛЛИАН (Германия), МАНЕСТИ (Англия), ГЛАТТ (Германия). Также ведутся переговоры на поставку нового оборудования с фирмами ФАВЕА (Чехия) и ВИАНИ (Италия)

В настоящее время проводится полная реконструкция цеха № 3 по производству твердых лекарственных форм и цеха № 1. В 2004 году холдингом потрачено 12,9 млн. рублей на техническое перевооружение, и до конца года на эти цели планируется потратить 256,4 млн. рублей.

Немалое значение в эффективной работе предприятия имеет развитие инфраструктуры. В этом году закончены работы по кондиционированию складских помещений, что позволит существенно улучшить условия хранения сырья и готовой продукции.

Большую роль в повышении эффективности управления предприятием играет созданная единая электронная сеть для всех подразделений группы «Фармстандарт». Она позволяет оперативно принимать решения, связанные с деятельностью компании.

— Евгений Федорович, в обществе бытует мнение, что лекарства, произведенные за границей, качественнее и эффективнее отечественных. Как решаются вопросы качества на вашем предприятии?

— Основой политики ОАО «Фармстандарт-Лексредства» является производство эффективных, безопасных лекарственных средств, отвечающих требованиям государственных стандартов качества. Руководство ОАО «Фармстандарт-Лексредства» уверено, что повышение качества во всех сферах деятельности предприятия имеет первостепенное значение для достижения успеха в развитии производства и является главным условием расширения рынков сбыта.

Для осуществления этой политики на предприятии имеются все необходимые условия. На ОАО «Фармстандарт-Лексредства» создана мощная служба контроля качества выпускаемой продукции. Она состоит из двух подразделений — отдела контроля качества, который занимается контролем качества сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции, в том числе и микробиологическим контролем, и отдела обеспечения качества, отвечающего за внедрение международных требований к выпускаемой продукции. В мае 2005 года введен лабораторный корпус, оснащенный современным оборудованиям и отвечающий международным требованиям.

Успешная работа компании на рынке России и возможность достойного представления своей продукции на рынке ЕС зависит от скорейшего внедрения международных стандартов качества (GMP). ОАО «Фармстандарт-Лексредства» проводит работу в этом направлении уже несколько лет.

Еще в октябре 1999 года мы пригласили комиссию по аудиту системы контроля качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9002-96. В результате этой проверки были выданы рекомендации по поэтапному внедрению системы качества. Уже в январе 2002 года на производственном участке «Ко-тримоксазол» членами рабочей группы по проведению инспекционных проверок на основании распоряжения Департамента промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнической промышленности был проведен предварительный аудит на соответствие требованиям ОСТ 42-510-98 (GMP) и положениям других нормативных документов, регламентирующих обращение лекарственных средств. А в ноябре 2002 года члены рабочей группы Минпромнауки России осуществили сертификационную проверку производственных участков цеха № 2 и жидких лекарственных форм для детей. Вывод: несоответствий GMP не выявлено.

В настоящее время проводятся работы по подготовке всего предприятия к получению заключения о соответствии Европейским требованиям GMP.

— Одной из составляющих успешного бизнеса является расширение ассортимента выпускаемой продукции…

— Ни для кого не секрет, что для успешного развития предприятия необходимо внедрение новых технологий и новых лекарственных препаратов. На ОАО «Фармстандарт-Лексредства» создан отдел новых технологий, возглавляемый доктором медицинских наук профессором Покровским М.В., который занимается разработкой и внедрением новых продуктов в производство. В его распоряжении имеется прекрасно оснащенная лаборатория и опытно-наработочный участок, оснащенный современным научно-исследовательским оборудованием. Новый лекарственный препарат должен пройти тщательные испытания на животных на предмет безопасности, пройти клинические испытания и быть зарегистрированным в Минздраве РФ. Решением этих задач занимается отдел фармобращения предприятия в тесном сотрудничестве со службой фармобращения центрального офиса. Также на эту службу возложены задачи, связанные с лицензированием основного вида деятельности и регистрацией нашей продукции в странах СНГ и Балтии. Ежегодно на предприятии внедряется около 10 новых продуктов. На эти цели в 2004 году было потрачено 5,5 млн. рублей.

Кроме расширения номенклатуры лекарственных средств на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» ведутся работы по выпуску новых лекарственных форм: аэрозолей, спреев, дозированных порошков, твердых желатиновых капсул.

— Внедрение новых технологий, модернизация производства, внедрение международных стандартов качества — это хорошо, но за реализацией каждого проекта стоят конкретные люди…

— Вы правы, можно иметь суперсовременное оборудование и технологии, но без конкретных людей — это все пустое место. Как я говорил ранее, на нашем предприятии работает более тысячи человек. Это высококвалифицированные специалисты, обладающие высоким профессионализмом и ответственностью. Но имеющихся знаний не всегда бывает достаточно для работы, т. к. на предприятии постоянно внедряются новые материалы, оборудование, технологии. Поэтому руководством холдинга и предприятия организовано обучение работников предприятия на различных уровнях. Большое внимание уделяется привлечению на предприятие молодых специалистов. Мы тесно сотрудничаем с Курским государственным медицинским университетом. За два последних года принято на работу 32 молодых специалиста c высшим и средним специальным образованием.

Естественно, у вас возникнет вопрос о заработной плате. Хочу сказать, что заработная плата на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — одна из самых высоких не только в Курской области, но, я думаю, и в Центральном Черноземье. К тому же, заработная плата выплачивается всегда своевременно. Политика руководства холдинга направлена на индексацию заработной платы в связи с инфляцией. В этом году она проиндексирована на 9%.

Также на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» успешно решаются социальные проблемы. Это и оказание помощи малообеспеченным семьям, инвалидам войны, ветеранам труда, и путевки в пионерские лагеря для детей работников предприятия, и частичная компенсация затрат на питание. На социальную сферу руководством холдинга в 2005 году выделено 6,5 млн. рублей.

— Успешная работа предприятия зависит от политики местной администрации. Как у вас складываются отношения с ней?

— У нас сразу же сложились хорошие отношения с губернатором Курской области Александром Михайловым и с председателем правительства Александром Зубаревым. Деятельность такого крупного предприятия, как ОАО «Фармстандарт-Лексредства», требует поддержки со стороны местных и федеральных органов, и мы такую поддержку ощущаем всегда. В частности, мы благодарны руководству Курской области, мэру города Курск Виктору Суржикову.

В свою очередь, мы не остаемся в стороне от жизни региона. Предприятие активно участвует в восстановлении культурно-исторического центра «Коренная пустынь», оказывает спонсорскую помощь лечебным учреждениям, детским домам, ветеранским организациям.

— Евгений Федорович, из беседы у наших читателей может сложиться впечатление, что над ОАО «Фарм­стандарт-Лексредства» — чистое безоблачное небо.

— Конечно, это не так. Как и у всех российских производителей лекарственных средств, у нас есть свои проблемы. Одна из основных — обеспечение предприятия качественными субстанциями. В соответствии с законодательством, субстанции для производства лекарственных препаратов должны быть зарегистрированы в РФ. Если производитель отечественный — все понятно, но на сегодняшний день в России практически не осталось производителей активных субстанций, и в связи с этим отечественные предприятия вынуждены использовать импортную продукцию. Ее доля составляет более 90% от общей потребности. К сожалению, не все зарубежные производители изъявляют желание регистрировать субстанции, это дорого и хлопотно. Считаю, что необходимо пересмотреть такую политику.

Много трудностей вызывает замена устаревшего оборудования на более современное. Известно, что в России практически не производится оборудование для фармацевтической промышленности, и его приходится закупать за границей, а это — таможенные пошлины, оформление документов. Я думаю, что государству необходимо упростить эту систему и снизить пошлину для предприятий, закупающих оборудование для собственных нужд.

По всем вопросам и трудностям, возникшим в процессе нашей деятельности, мы работаем на разных уровнях власти, и стараемся их решать.